식품의약품안전처는 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는 데 도움을 주기 위해 의약외품 제조·수입업체를 대상으로 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 연다.
이번 설명회는 보건용·수술용·비말차단용 마스크 품목허가 신청이 급증한 가운데 의약외품 제조‧수입업체의 업무 이해도를 높이기 위해 3차례에 걸쳐 개최하며, 코로나19 상황 등을 고려하여 비대면 온라인 방식으로 진행할 예정이다.
주요 내용은 ▲의약외품 마스크 허가 급증 현황 ▲기준 및 시험방법 작성 요령 ▲주요 보완사례 등이며, PC와 스마트폰을 이용하여 누구나 쉽게 접속하여 참여할 수 있다.
식약처 측은 “이번 설명회를 통해 마스크 품목허가에 대한 궁금증을 해소하고 신속한 제품 개발 및 신청 서류 작성에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
식품의약품안전처는 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는 데 도움을 주기 위해 의약외품 제조·수입업체를 대상으로 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 연다.
이번 설명회는 보건용·수술용·비말차단용 마스크 품목허가 신청이 급증한 가운데 의약외품 제조‧수입업체의 업무 이해도를 높이기 위해 3차례에 걸쳐 개최하며, 코로나19 상황 등을 고려하여 비대면 온라인 방식으로 진행할 예정이다.
주요 내용은 ▲의약외품 마스크 허가 급증 현황 ▲기준 및 시험방법 작성 요령 ▲주요 보완사례 등이며, PC와 스마트폰을 이용하여 누구나 쉽게 접속하여 참여할 수 있다.
식약처 측은 “이번 설명회를 통해 마스크 품목허가에 대한 궁금증을 해소하고 신속한 제품 개발 및 신청 서류 작성에 많은 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다.
<의약외품 마스크 온라인 민원설명회>
○ 일시
(1차) 2020년 10월 7일(수) 오후 13:30 ~ 오후 15:00
(2차) 2020년 10월23일(금) 오후 13:30 ~ 오후 15:00
(3차) 2020년 11월 4일(수) 오후 13:30 ~ 오후 15:00
○ 대상 : 의약외품 제조‧수입업체 허가담당자
○ 방법 : 온나라-PC 영상회의 시스템으로 실시간 영상 송출
○ 주요내용 : 기준 및 시험방법 작성 요령 및 심사서류 작성시 주요 보완 사례 등
○ 사전신청 : 당일 식약처 홈페이지를 통해 개설 방번호, 비밀번호 공개
