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 03¿ù 29ÀÏ (±Ý) 15:12 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
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¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ '¿Éµðº¸', À§¾Ï Ä¡·á »õ±æ ¿­¾î
¿ì¼öÇÑ OS ¹× PFS, ³ôÀº ORR ¹× CR °³¼± È¿°ú È®ÀÎ
¡ã ÃÖÈ£Áø ´ëÇ¥, ¶ó¼±¿µ ±³¼ö, ÀÌÃæÈÆ ÀÌ»ç
Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷°ú Çѱ¹BMS Á¦¾àÀÌ 22ÀÏ, Ç× PD-1 ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×üÀÎ ¡®¿Éµðº¸(¼ººÐ¸í: ´Ïº¼·ç¸¿)¡¯ÀÇ À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ±â³äÇÏ´Â ¿Â¶óÀÎ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿­¾ú´Ù.

¿Éµðº¸´Â Áö³­ 6¿ù 10ÀÏ, ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ¶Ç´Â ½Äµµ¼±¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î¼­ Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò°è ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý È­Çпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î ÀÚ¸®Àâ¾Ò´Ù.

À̳¯ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼­ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¶ó¼±¿µ ±³¼ö°¡ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼­ ¡®Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀÇ ÀüȯÁ¡: À§¾Ï 1Â÷ ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿Éµðº¸¡¯¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ±¹³» À§¾Ï Ä¡·á ÇöȲ ¹× Ä¡·á Áö°ß, À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ ¿Éµðº¸ÀÇ °¡Ä¡¿Í ÀÇ¹Ì µîÀ» ¼³¸íÇß´Ù.

¶ó¼±¿µ ±³¼ö´Â ¡°À§¾ÏÀº 2018³â ±âÁØÀ¸·Î ±¹³»¿¡¼­ ¹ß»ýÇÑ ¾Ï ȯÀÚ Áß ¹«·Á 12%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¸ç ¹ß»ýÀÚ ¼ö 1À§¸¦ ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Â ¾ÏÁ¾ÀÌÁö¸¸ 10³â ÀÌ»ó 1Â÷ Ä¡·á¿¡ Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« »óȲÀ̾ú´Ù¡±¸ç, ¡°Æ¯È÷, ÁøÇ༺ À§¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à 90%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â HER2 À½¼º À§¾Ï¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ¿Éµðº¸°¡ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼­ºÎÅÍ Çã°¡µÈ °ÍÀº À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Çаè¿Í Á¦¾à°èÀÇ °ü½ÉÀ» ³ôÀÏ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±×°£ À§¾Ï Ä¡·á ÇàÅ¿¡ Å« ÀüȯÁ¡À» Á¦½ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̰¡ ³²´Ù¸£´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.

¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀº HER2 À½¼ºÀÎ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ¹× ½Äµµ¼±¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3»ó ÀÓ»ó CheckMate-649 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÈ Àüü ȯÀÚ(mOS 13.8 °³¿ù vs 11.6°³¿ù; HR 0.80; 99.3% CI: 0.68-0.94; P=0.0002) ¹× º¹Çվ缺Á¡¼ö(combined positive score, CPS) 5Á¡ ÀÌ»óÀÎ PD-L1 ¹ßÇö ȯÀÚ(mOS 14.4°³¿ù vs 11.1°³¿ù; HR 0.71; 98.4% CI: 0.59-0.86; P<0.0001) ¸ðµÎ¿¡¼­ È­Çпä¹ý ´ëºñ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) °³¼±È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. Àüü ȯÀÚ¿¡¼­ ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ´Â 1³â °æ°ú½ÃÁ¡¿¡ 55%°¡ »ýÁ¸ÇÑ ¹Ý¸é, È­Çпä¹ýÀº 48%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.

¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ¸é¿¡¼­µµ ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀº Àüü ȯÀÚ(mPFS 7.7°³¿ù vs 6.9°³¿ù; HR 0.77; 95% CI 0.68-0.87) ¹× PD-L1 CPS 5Á¡ ÀÌ»óÀΠȯÀÚ(mPFS 7.7°³¿ù vs 6.1°³¿ù) ¸ðµÎ¿¡¼­ Áúº´ ÁøÇàÀ̳ª »ç¸Á °¡´É¼ºÀ» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.

Àüü ȯÀÚ¿¡¼­ ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 58%(95% CI: 54-62)·Î È­Çпä¹ýÀÇ 46%(95% CI: 42-50)º¸´Ù ³ô¾Ò´Ù. ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ(CR)¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ² ¿ª½Ã ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀÌ 10%·Î È­Çпä¹ýÀÇ 6%º¸´Ù ³ô¾ÒÀ¸¸ç, Áö¼ÓÀûÀÎ ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR)À» º¸¿´´Ù(8.5°³¿ù[95% CI:7.2-9.9] vs 6.9°³¿ù[95% CI:5.8-7.2]).

¶ó ±³¼ö´Â ¡°ÁøÇ༺ À§¾ÏÀº HER2 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿¡ µû¶ó »ý¹°ÇÐÀû, ÀÓ»óÀû Ư¡°ú Ä¡·á¹ýÀÌ ´Ù¸¥µ¥, ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀº CheckMate-649 ¿¬±¸¿¡¼­ HER2 À½¼ºÀÎ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ¹× ½Äµµ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸±â°£À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇÏ°í »ç¸Á °¡´É¼ºÀ» 20%°¡·® ÁÙ¿´´Ù. ȯÀÚÀÇ 55%°¡ Ä¡·á 1³â °æ°ú ½ÃÁ¡¿¡µµ ¿©ÀüÈ÷ »ýÁ¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î È®Àεƴ١±¸ç ¡°±âÁ¸ È­Çпä¹ý¿¡ ¿Éµðº¸¸¦ ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ ´õ ³ªÀº Ä¡·á È¿°úÀÇ °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁáÀ½¿¡µµ ÀÌÀü°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» º¸¿©Áá´Ù´Â Á¡Àº ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀÇ ÀåÁ¡À» ´õ¿í µÞ¹ÞħÇØÁش١±°í ¸»Çß´Ù.

½ÇÁ¦·Î CheckMate-649 ¿¬±¸¿¡¼­ ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º °á°ú´Â ±âÁ¸ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿Í ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º °ü·Ã ¡ÈÄ´Â ¾ø¾ú´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO) 2021¿¡¼­ ¹ßÇ¥µÈ CheckMate-649 ¿¬±¸ÀÇ ¡®°Ç°­ °ü·Ã »îÀÇ Áú(Health-related quality of life, HRQoL)¡¯ ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼­µµ ¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀº È­Çпä¹ý ´ëºñ ȯÀÚÀÇ HRQoLÀÌ À¯ÁöµÈ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.

¿Éµðº¸-È­Çпä¹ý º´¿ëÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ´Â È­Çпä¹ý Ä¡·á ȯÀÚº¸´Ù »îÀÇ ÁúÀÇ ÀúÇÏ À§Çè(time until definitive deterioration, TuDD)ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾ÒÀ¸¸ç, ÀϺΠ½ÃÁ¡¿¡¼­´Â HRQoL ¼öÄ¡°¡ Åë°èÀûÀ¸·Î ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷ ÃÖÈ£Áø ´ëÇ¥´Â ¡°±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó µ¿¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª¿¡¼­ ƯÈ÷ ¹ßº´ÀÌ ºó¹øÇÑ À§¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¶ó´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ¼±ÅÃÁö¸¦ Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¹«Ã´ ±â»Ú´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î À§¾Ï ȯÀÚµéÀÌ »îÀÇ ÁúÀ» À¯ÁöÇÏ¸ç »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå¿¡ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾àÀº ȹ±âÀûÀÎ ÀǾàÇ°À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »îÀÇ Áú Çâ»ó°ú »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀ̶ó´Â Èñ¸ÁÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¿Éµðº¸´Â Áö³­ 2015³â 3¿ù ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³»¿¡ ù Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ ÇöÀç ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ½Å¼¼Æ÷¾Ï µî 9°³ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ ÃÑ 15°³ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.

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