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의료기기 부작용 보고 활성화

식약청, 모니터링 센터 시범사업 실시

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 부작용 보고의 활성화를 위해 동국대일산병원과 고려대구로병원 2개 의료기관에서 부작용 모니터링센터 시범사업을 수행한다고 14일 밝혔다.

식약청은 지난 6월 2개 의료기관과 시범사업 계약을 맺고, 오는 2011년 1월(7개월 간)까지 병원 내 사용 중인 의료기기에 대한 부작용을 보고 받을 예정이다.

그동안 국내에서는 의료기기 부작용보고 제도가 시행되고 있으나 실적이 저조했다.

식약청은 이번 시범사업을 통해 의료기관내 의료기기 사용으로 인한 부작용 모니터링뿐 아니라 ▲부작용보고 대상 판단기준, 보고절차, 기록방법 등 매뉴얼 개발 ▲의료기기취급자를 위한 교육 프로그램 개발 ▲의료기관의 부작용 활성화 방안도 마련할 계획이다.

또한 식약청은 부작용 보고를 활성화하기 위해 의료기기 민원사이트(emed.kfda.go.kr)를 운영한다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2010-07-15, 9:54

기사제공 [성인병 뉴스]

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