메디데이터(NASDAQ: MDSO)가 지난 7월 21일, 디지털 헬스케어 플랫폼 분야의 선두 기업인 Validic과 협약을 체결했다고 밝혔다. 본 협력을 통해 환자로부터 수집된 데이터에 대한 접근성을 확대함으로써 임상시험의 연결성 및 혁신성 증대를 가져올 것으로 예상된다. 메디데이터는 Medidata Clinical Cloud®와 Validic의 디지털 헬스케어 플랫폼을 통합해, 안전하고 준법적이며 실행가능한 환자 데이터 수집을 가능하게 해 임상시험의 혁신을 이끄는 기술 인프라를 제공할 예정이다.
양사의 협력으로 임상연구를 지원하는 모바일 의료(mHealth) 기기의 지평을 넓혀 임상시험 스폰서들에게 특정 연구 및 환자 요구에 따라 센서, 웨어러블, 앱 등을 선택할 수 있는 유연성을 제공할 수 있게 됐다. 또한 가민(Garmin), 핏빗(Fitbit), 조본(Jawbone), 위딩스(Withings)를 포함한 Validic의 175개 이상의 기기 및 앱에서 생성된 데이터가 메디데이터 플랫폼에 통합된다. 안전성과 준법성을 갖춘 Validic 플랫폼과 Medidata Clinical Cloud®를 통해 데이터가 전달되면, 모바일 의료(mHealth)기기로 수집된 환자 데이터는 기존 임상 기록 및 결과에 통합된다.
메디데이터 대표 글렌 드 브리스(Glen de Vries)는 “메디데이터는 급격히 성장하고 있는 모바일 헬스케어 기술 생태계에서는 개방성과 연동성이 중요하다는 걸 알았다”며, “Validic과의 파트너십으로 생명공학 관련 기업 및 기관들에게 특정 환자 집단 연구를 위한 가장 중요한 임상정보를 제공하는 모바일 의료(mHealth) 기기 사용으로 유연성을 제공하게 된다. 이는 임상연구 부분에서 모바일 헬스케어 기술의 가능성을 엿볼 수 있는 계기가 될 것이다. 우리는 Validic과 같이 기술을 통해 헬스케어 산업에 있는 여러 이해관계자들이 협력하고 혁신하는 방식에 변화가 필요하다는 생각을 공유하는 회사와 함께 하게 되어 매우 기쁘다”고 밝혔다.
Validic의 혁신적이고 확장성이 뛰어난 FDA Class I Medical Device Data System(MDDS)은 최적화된 소비자 및 의료 등급 기기, 앱을 통해 표준화되고 건강정보 관련 법률(HIPPA)을 준수하는 환자 건강 관련 정보를 전송한다. 메디데이터의 클라우드 기반 인프라는 모바일 의료(mHealth) 기기로 환자 데이터를 수집하고 이를 실험실내 정보, 임상의가 직접 확인한 바이탈 사인, 부작용 사례 등 전통적인 방법으로 수집한 임상시험 데이터와 통합한다. 메디데이터 플랫폼은 모바일 의료(mHealth)를 통해 현재 세계 최고의 생명공학 기업들이 정교하게 임상 1상에서 4상까지의 임상시험을 진행할 수 있도록 지원하고 있다.
Validic 공동창업자겸 CEO 라이언 벡랜드(Ryan Beckland)는 “디지털 헬스케어 생태계의 성장을 위해 기존 임상 연구방식을 바꾸고 전세계 환자를 대상으로 하는 신약 개발을 위한 혁신적인 기술을 도입하는 등 이 분야에서 선구자 역할을 해온 메디데이터와 협력하게 되어 영광이다. 양사의 상호보완적인 기술 플랫폼으로 기업들은 임상시험 진행 시 모바일 의료(mHealth) 데이터에 보다 쉽고 효율적으로 접근하고, 환자들의 참여 및 임상시험 결과를 향상시키는 중요한 인사이트를 얻을 수 있을 것“이라고 전했다.
