[´Ý±â X]

ȸ»ç¼Ò°³ ±¤°í¹®ÀÇ Áñ°Üã±â
·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ ID/PWã±â
ȸ»ç¼Ò°³ °í°´¼¾ÅÍ ±¤°í¾È³» ȸ¿ø¾à°ü °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
 12¿ù 13ÀÏ (±Ý) 02:25 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ ½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸ ¿À´ÃÀǵ¿Á¤ µ¥½ºÅ©Ä®·³ Ä¿¹Â´ÏƼ ±¸ÀÎ ±¸Á÷
HOME > ÀÇ·á±â±â ÇÁ¸°Æ® ±â»ç¸ñ·Ï l ÀÌÀü±Û ´ÙÀ½±Û
JWÁß¿ÜÁ¦¾à '¡®ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì', CE MDR ÀÎÁõ
±¹»ê º¸À°±â Áß ÃÖÃÊ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ ¼º°ø
JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ¡®ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì(HI-MAMMI)¡¯ º¸À°±â 3Á¾ÀÌ ±¹»ê ºê·£µå Áß ÃÖÃÊ·Î À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(CE MDR)À» ȹµæÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.

CE MDR(CE Medical Device Regulation)Àº ȯÀÚ¿Í »ç¿ëÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» À§ÇØ Ç°Áú, ¾ÈÀü¼º, ¼º´É ±ÔÁ¦¸¦ °­È­ÇÑ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÇ »õ·Î¿î ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ ±ÔÁ¤ÀÎ MDD(Medical Device Directive)¸¦ ´ëüÇØ Áö³­ 2021³â 5¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàµÆÀ¸¸ç, EU Áö¿ªÀ¸·Î ¼öÃâµÇ´Â ¸ðµç ÀÇ·á±â±â´Â ±âÁ¸ MDD ¸¸·á Àü ¹Ýµå½Ã CE MDR ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.

±¹»ê º¸À°±â Áß CE MDR ÀÎÁõÀº ¹ÞÀº °ÍÀº JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÇ ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì°¡ óÀ½ÀÌ´Ù.

º¸À°±â´Â ÀÏÁ¤ üÁß ÀÌÇÏÀÇ ¹Ì¼÷¾Æ ¶Ç´Â ÀÌ»ó Áõ¼¼¸¦ º¸ÀÌ´Â ½Å»ý¾ÆÀÇ ¹ßÀ°ÀÌ Á¤»óÀûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï »ê¸ðÀÇ Ã¼³»¿Í À¯»çÇÑ È¯°æÀ» Á¦°øÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾à °è¿­»çÀÎ JW¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(±¸ Á߿ܱâ°è)°¡ 1984³â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ±¹»êÈ­¿¡ ¼º°øÇß´Ù.

ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÌ Áö³­ÇØ JW¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ ºÎ¹®À» ¾ç¼öÇÑ ÀÌÈÄ ¼±º¸ÀÎ º¸À°±â ºê·£µå·Î ÇÏÀ̺긮µå º¸À°±â¸¦ Æ÷ÇÔÇØ °í±ÞÇü°ú º¸±ÞÇü µî 3Á¾À¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ƯÈ÷ JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº »óºÎ ÆгÎÀÌ °³¹æµÈ »óÅ¿¡¼­µµ °¡¿ÂÀåÄ¡°¡ ÀÛµ¿ÇØ ½Å»ý¾Æ¿¡°Ô °¡Àå ¾Ë¸ÂÀº ¿Âµµ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÇÏÀ̺긮µå º¸À°±â¸¦ Áö³­ÇØ 6¿ù ±¹³» ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ Áß ÃÖÃÊ·Î ¼±º¸¿´´Ù.

ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì ÇÏÀ̺긮µå(JW-Hi7000), °í±ÞÇü(JW-i7000) º¸À°±â´Â ±Û·Î¹ú ¸ÞÀÌÄ¿ 3»ç(¹Ì±¹ GEÇコÄɾÀϺ» ¾ÆÅè¸ÞµðÄ®¡¤µ¶ÀÏ µå·¡°Å) Á¦Ç°ÀÌ Å¾ÀçÇÑ ¸ÅÆ®¸®½º ¸®Å¬¶óÀÌ´× ±â´É¿¡ ´õÇØ Á¶Àý °¢µµ±îÁö È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ¶Ç ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì ¸ðµç Á¦Ç°Àº ¿¢½º·¹ÀÌ µðÅØÅÍ Å©±â°¡ °¡·Î 14ÀÎÄ¡, ¼¼·Î 17ÀÎÄ¡·Î ½Å»ý¾Æ Àü½Å ÃÔ¿µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº CE MDR ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ºñ·ÔÇØ ±¹³» ½ÃÀå Á¡À¯À² È®´ë¿¡ Àû±Ø ³ª¼±´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

JWÁß¿ÜÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î À¯·´ µî ÇØ¿Ü º¸À°±â ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÇâÈÄ ÀÓ»óÀû µ¥ÀÌÅÍ ±â¹ÝÀÇ µö·¯´× ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ ÀΰøÁö´É(AI) ½º¸¶Æ® ÄÉ¾î ½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇÏ´Â µî Á¦Ç° °æÀï·ÂÀ» ´õ¿í ³ôÀÌ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[¼ºÀκ´´º½º]   ±â»çÀÔ·Â 2024-11-04, 14:26
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø [¼ºÀκ´ ´º½º]
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ
 ÀÌÇü·¡ °­µ¿°æÈñ´ëº´¿ø..
"Áß³â ÀÌÈÄ ³²¼ºµé, Àü
 ¼­µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
 ¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°­, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°­(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±