[´Ý±â X]
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
ȸ»ç¼Ò°³
±¤°í¹®ÀÇ
Áñ°Üã±â
·Î±×ÀÎ
ȸ¿ø°¡ÀÔ
ID/PWã±â
12¿ù 13ÀÏ (±Ý)
02:25 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ
½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸
¿À´ÃÀǵ¿Á¤
µ¥½ºÅ©Ä®·³
Ä¿¹Â´ÏƼ
±¸ÀÎ
±¸Á÷
HOME
>
ÀÇ·á±â±â
ÇÁ¸°Æ®
±â»ç¸ñ·Ï
l
ÀÌÀü±Û
´ÙÀ½±Û
JWÁß¿ÜÁ¦¾à '¡®ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì', CE MDR ÀÎÁõ
±¹»ê º¸À°±â Áß ÃÖÃÊ À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ ȹµæ ¼º°ø
JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº ¡®ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì(HI-MAMMI)¡¯ º¸À°±â 3Á¾ÀÌ ±¹»ê ºê·£µå Áß ÃÖÃÊ·Î À¯·´ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(CE MDR)À» ȹµæÇß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
CE MDR(CE Medical Device Regulation)Àº ȯÀÚ¿Í »ç¿ëÀÚÀÇ ¾ÈÀüÀ» À§ÇØ Ç°Áú, ¾ÈÀü¼º, ¼º´É ±ÔÁ¦¸¦ °ÈÇÑ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)ÀÇ »õ·Î¿î ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÌ´Ù. ±âÁ¸ ±ÔÁ¤ÀÎ MDD(Medical Device Directive)¸¦ ´ëüÇØ Áö³ 2021³â 5¿ùºÎÅÍ ½ÃÇàµÆÀ¸¸ç, EU Áö¿ªÀ¸·Î ¼öÃâµÇ´Â ¸ðµç ÀÇ·á±â±â´Â ±âÁ¸ MDD ¸¸·á Àü ¹Ýµå½Ã CE MDR ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.
±¹»ê º¸À°±â Áß CE MDR ÀÎÁõÀº ¹ÞÀº °ÍÀº JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÇ ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì°¡ óÀ½ÀÌ´Ù.
º¸À°±â´Â ÀÏÁ¤ üÁß ÀÌÇÏÀÇ ¹Ì¼÷¾Æ ¶Ç´Â ÀÌ»ó Áõ¼¼¸¦ º¸ÀÌ´Â ½Å»ý¾ÆÀÇ ¹ßÀ°ÀÌ Á¤»óÀûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï »ê¸ðÀÇ Ã¼³»¿Í À¯»çÇÑ È¯°æÀ» Á¦°øÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾à °è¿»çÀÎ JW¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(±¸ Á߿ܱâ°è)°¡ 1984³â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ±¹»êÈ¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì´Â JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÌ Áö³ÇØ JW¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ ºÎ¹®À» ¾ç¼öÇÑ ÀÌÈÄ ¼±º¸ÀÎ º¸À°±â ºê·£µå·Î ÇÏÀ̺긮µå º¸À°±â¸¦ Æ÷ÇÔÇØ °í±ÞÇü°ú º¸±ÞÇü µî 3Á¾À¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù. ƯÈ÷ JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº »óºÎ ÆгÎÀÌ °³¹æµÈ »óÅ¿¡¼µµ °¡¿ÂÀåÄ¡°¡ ÀÛµ¿ÇØ ½Å»ý¾Æ¿¡°Ô °¡Àå ¾Ë¸ÂÀº ¿Âµµ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÇÏÀ̺긮µå º¸À°±â¸¦ Áö³ÇØ 6¿ù ±¹³» ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ Áß ÃÖÃÊ·Î ¼±º¸¿´´Ù.
ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì ÇÏÀ̺긮µå(JW-Hi7000), °í±ÞÇü(JW-i7000) º¸À°±â´Â ±Û·Î¹ú ¸ÞÀÌÄ¿ 3»ç(¹Ì±¹ GEÇコÄɾÀϺ» ¾ÆÅè¸ÞµðÄ®¡¤µ¶ÀÏ µå·¡°Å) Á¦Ç°ÀÌ Å¾ÀçÇÑ ¸ÅÆ®¸®½º ¸®Å¬¶óÀÌ´× ±â´É¿¡ ´õÇØ Á¶Àý °¢µµ±îÁö È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ¶Ç ÇÏÀÌ-¸¶¹Ì ¸ðµç Á¦Ç°Àº ¿¢½º·¹ÀÌ µðÅØÅÍ Å©±â°¡ °¡·Î 14ÀÎÄ¡, ¼¼·Î 17ÀÎÄ¡·Î ½Å»ý¾Æ Àü½Å ÃÔ¿µÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀº CE MDR ÀÎÁõÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ºñ·ÔÇØ ±¹³» ½ÃÀå Á¡À¯À² È®´ë¿¡ Àû±Ø ³ª¼±´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
JWÁß¿ÜÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø ÀÎÁõÀ¸·Î À¯·´ µî ÇØ¿Ü º¸À°±â ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÇâÈÄ ÀÓ»óÀû µ¥ÀÌÅÍ ±â¹ÝÀÇ µö·¯´× ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ ÀΰøÁö´É(AI) ½º¸¶Æ® ÄÉ¾î ½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇÏ´Â µî Á¦Ç° °æÀï·ÂÀ» ´õ¿í ³ôÀÌ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[¼ºÀκ´´º½º]
±â»çÀÔ·Â 2024-11-04, 14:26
- Copyrights ¨Ï ¼ºÀκ´ ´º½º & cdpnews.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø
[¼ºÀκ´ ´º½º]
ÀÌÇü·¡ °µ¿°æÈñ´ëº´¿ø..
"Áß³â ÀÌÈÄ ³²¼ºµé, Àü
¼µ¿¿ø ¹Ù¸¥¼¼»óº´¿øÀå
¶ó¼±¿µ ´ëÇѾÏÇÐȸ ÀÌ»çÀå
'°ý»ç ¸ñÁÖ¸§Å©¸² ÇÊÅ弦' ½ÃÁð2..
¼¼·Î ¸ñÁÖ¸§+°¡·Î ¸ñÁÖ¸§ °ü¸®¿¡ µµ¿ò Á¾±Ù´ç°Ç°, 'ÇÊÅå Æ÷¹Ä¶ó' ¼ººÐ ÇÔÀ¯ Á¾±Ù´ç°Ç°(´ëÇ¥ ±è..
»ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø È® ¹Ù²ï´Ù
Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè Á¾ÇÕ°èȹ
º¸°ÇÀÇ·á·Î º¸´Â Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·áÀÇ Áú ¼öÁØ
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øȯ°æ °³¼± Àý½Ç¡±
(¿ì)03781 ¼¿ï½Ã ¼´ë¹®±¸ ¿¬Èñµ¿ 739¹øÁö ´ë¿ìǪ¸£Áö¿À¾ÆÆÄÆ®»ó°¡ 203È£
ÀüÈ : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail :
cdpnews@cdpnews.co.kr
µî·Ï¹øÈ£ : ¼¿ï ¾Æ05105 £ü µî·ÏÀÏÀÚ : 2018.04.12 £ü Á¦È£ : ¼ºÀκ´´º½º
¹ßÇàÀÎ : À̵¿¿ì £ü ÆíÁýÀÎ : Ȳº¸½Â³² £ü û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : Ȳº¸½Â³² £ü ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2004.06.01
¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹ÞÀº¹Ù, ¹«´Ü ÀüÀç, º¹»ç, ¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.
(ÄÜÅÙÃ÷ ¹®ÀÇ)
Copyright by 2013 cdpnews.co.kr. All Rights Reserved