º¹ÁöºÎ, 'ÀÇ·á±â±â¹ý ã¿Ð® °³Á¤¾È' ÀÔ¹ý¿¹°í
ÀÇ·áÀÎÀÇ °ü¸® ÇÏ¿¡ ÀÇ·á±â°ü ³»¿¡¼¸¸ »ç¿ëµÇ°Å³ª À§ÇØ(êËúª) ¼öÁØÀÌ ³·¾Æ ÃßÀû°ü¸®ÀÇ Çʿ伺ÀÌ ¾ø´Â Á¦Ç°Àº ÀÇ·á±â±â ÃßÀû°ü¸® ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜµÈ´Ù.
¶Ç ÇöÇà 4µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÅ ÀÖ´Â ÀÇ·á±â±â ºÐ·ù±âÁØÀ» ±¹Á¦Ç¥ÁØȱⱸÀÎ GHTF(Global Harmonization Task Force) ±âÁØ¿¡ µû¶ó ¼¼ºÐÈÇϱâ À§ÇØ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüûÀåÀÌ °í½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô º¯°æµÈ´Ù.
º¸°Çº¹Áö°¡Á·ºÎ´Â ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ 'ÀÇ·á±â±â¹ý ½ÃÇà±ÔÄ¢ °³Á¤¾È'À» ¸¶·Ã, ¿À´Â 26ÀϱîÁö ÀÔ¹ý¿¹°íÇß´Ù.
°³Á¤¾È¿¡ µû¸£¸é ÃßÀû°ü¸®´ë»ó ÀÇ·á±â±â Áß 'À̽ÄÇü ÀǾàÇ°ÁÖÀÔ±â'¸¦ 'À̽ÄÇüÀǾàÇ°ÁÖÀÔÆßÇÁ'·Î Ãà¼ÒÇÏ°í 'ü¿ÜÇü Àΰø½ÉÀå¹Úµ¿±â'¸¦ °ü¸® ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜÅä·Ï Çß´Ù.
¶Ç ÀáÀçÀû À§ÇؼºÀÌ ³·Àº 1µî±Þ Ç°¸ñ ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼ö¸®ÇÒ °æ¿ì ¼ö¸®¾÷ ½Å°í´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜÇϸç, ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶(¼öÀÔ)¾÷ Çã°¡½Ã Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â '½Ã¼³³»¿ª¼', 'À§Å¹°è¾à¼ »çº»', 'Á¦Á¶ÆǸÅÁõ¸í¼'¿Í Ç°¸ñÇã°¡½Ã Á¦ÃâÇØ¾ß ÇÏ´Â ½ÃÇè°Ë»ç¼ºÀû¼µµ Á¦Ãâµµ ÆóÁöµÈ´Ù.
ƯÈ÷ ÀÇ·á±â±â Ç°¸ñ Çã°¡(½Å°í) °úÁ¤¿¡¼ ±â¼ú¹®¼ µî ½É»ç¿Í µ¿½Ã¿¡ Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)¡¤¼öÀÔÇ°Áú°ü¸®±âÁØ(GIP) ½É»ç¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í ÀûÇÕÇÑ °æ¿ì¿¡ Ç°¸ñÇã°¡(½Å°í)¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
Á¾Àü¿¡´Â Á¦Á¶(¼öÀÔ)Ç°¸ñ Çã°¡(½Å°í) ÀÌÈÄ GMP(GIP) ½É»ç ÀûÇÕ ÀÎÁ¤À» ¹Þ¾Æ¾ß ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÔ¿¡ µû¶ó, 󸮱Ⱓ Áö¿¬¿¡ µû¸¥ ¹Î¿ø ¹ß»ý°ú ÇÔ²² ½É»ç ¾øÀÌ ÆǸÅÇÏ´Â »ç·Ê°¡ ¹ß»ýÇÏ´Â µîÀÇ ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾ú´Ù.
°³Á¤¾ÈÀº ÇöÇà 1¡4µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÈ ÀÇ·á±â±â µî±ÞºÐ·ù¸¦ ±¹Á¦Ç¥ÁØȱⱸÀÎ GHTF(Global Harmonization Task Force) ±âÁØ¿¡ µû¶ó ¼¼ºÐÈÇϱâ À§ÇØ ½Ä¾àûÀåÀÌ °í½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô Çß´Ù.
|