스카이리치등도에서 중증 건선 및 활동성 건선성 관절염 연구에서 리얼월드 데이터를 포함한 장기 유효성 및 안전성 결과에 대한 분석 연구 발표
구연발표 중에는 아토피피부염으로 인한 부담의 리얼월드(real-world) 데이터를 보여주는 동종 최대 규모의 연구 데이터 포함
건선, 건선성 관절염, 아토피 피부염, 백반증 등 면역 매개 피부질환 환자를 위한 피부과 분야의 연구를 발전시키고자 하는 애브비의 노력을 보여주는 광범위한 연구결과 발표
애브비는 스카이리치(리산키주맙)의 건선성 관절염 치료에 대한 장기간의 유효성 및 안전성 데이터와 아토피피부염의 다양한 분야의 부담을 평가하는 MEASURE-AD의 리얼월드(real-world) 데이터에 대한 최신 연구 구연 발표를 포함한 23건의 초록을 제31회 유럽 피부과학 및 성병학회(EADV: European Academy of Dermatology and Venereology, 이후 EADV) 학술대회에서 발표할 예정이라고 29일 밝혔다.
이번 연구는 리얼월드 환자 경험과 더불어 난치질환 환자군, 기존 치료 방법이 적은 특정 질병 영역에 대한 연구 노력을 보여주는데 의미가 있다.
이번 하이브리드 학술대회는 온라인과 9월 7일부터 10일까지 밀라노에서 개최될 예정이다.
애브비의 면역학 글로벌 의학부 부사장인 체드조 포푸(Chiedzo Mpofu) 의학박사는 "피부과 영역에서 애브비의 리더십은 혁신적인 기술 개발에서부터 현재 치료 방법이 거의 없거나 아예 없는, 잘 알려지지 않은 질병 연구에 이르기까지 심층적이다.”라며, "올해 EADV 학술대회에서 애브비는 리얼월드, 환자 중심 연구를 포함하여 다양한 데이터를 발표할 예정이며, 이는 난치질환 환자를 지원하는 애브비 치료법의 장기적인 영향과 잠재력에 대해 우리 사회의 이해를 높이는데 도움이 될 것이다.”라고 말했다.
발표될 주요 내용은 다음과 같다.
▲스카이리치(리산키주맙) 치료 환자를 대상으로 최대 100주간의 장기 유효성 및 안전성을 평가하는, 진행 중인 3상 활동성 건선성 관절염 임상 연구 KEEPsAKE 1 및 KEEPsAKE 2의 최신 연구 데이터 구연 발표.
▲MEASURE-AD의 분석 연구로, 중등도에서 중증의 아토피피부염의 글로벌 치료 패턴, 보건의료자원 활용 및 비용, 임상적·경제적 부담을 확인하기 위한 28개국 대상 질병 부담 횡단 연구.
▲VALUE연구 결과, 중등도에서 중증의 건선환자에서 다른 기존 치료제 치료군과 스카이리치 치료군을 대상으로 리얼월드 유효성, 반응지속성과 첫 치료제 변경까지의 시간을 비교 평가한 21개국 2,700명의 환자가 등록된 장기간의 전향적 관찰 연구의 13개월 중간분석 결과.
▲aIMM 연구 결과, 기존에 두 가지 IL-17 억제제(세쿠키누맙 또는 익세키주맙) 중 하나에 최적의 반응을 보이지 못한 건선 환자를 대상으로 스카이리치(리산키주맙) 치료 16주 후에 임상적 유효성과 안전성, 삶의 질 결과를 분석한, 3b상, 다기관, 중재, 오픈 라벨, 단일군 연구.
▲중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 스카이리치(리산키주맙)로 지속해 치료한 경우의 장기적인 유효성, 안전성 데이터를 평가한 LIMMitless 오픈 라벨 연장 연구의 약 5년(256주)차 중간 분석.
▲백반증 환자가 겪는 경제적 부담과 동반질환의 부담을 조사한 두 건의 리얼월드 보험 청구 데이터베이스 분석.
스카이리치는 베링거 잉겔하임과 애브비가 공동으로 개발한 의약품 중 하나로, 애브비는 글로벌 개발 및 판매를 담당하고 있다.
한편 스카이리치는 p19 아단위에 결합해 IL-23을 선택적으로 억제하는 인터루킨-23(IL-23) 억제제이다. 염증 과정에 관여하는 사이토카인 IL-23은 여러 가지 만성 면역 매개 질환과 관련이 있는 것으로 보인다.
유럽 연합이 중등도·중증의 판상 건선 및 활동성 건선성 관절염 치료용으로 승인한 스카이리치의 용량은 150mg이며(75 mg짜리 사전 충전형 주사기로 2회 주입 또는 150mg짜리 충전형 펜이나 사전 충전형 주사기로 1회 주입) 0주차와 4주차에 투여하고 이후 12주마다 피하주사로 투여한다.
건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염에 대한 스카이리치의 3상 임상 시험은 현재 진행 중이다.
[노용석 기자] ys339@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2022-08-31, 7:55
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