½ÅÁ¦Ç° Á¤º¸ |
¾ÆÁÖ¾àÇ°, °á¸·¿° Ä¡·áÁ¦ '¾ÆÁ«Æ¾Á¡¾È¾×' |
|
|
¾ÆÁÖ¾àÇ°(´ëÇ¥ ±èÁß±æ)Àº °á¸·¿°Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¡®¾ÆÁ«Æ¾Á¡¾È¾×'À» ¹ß¸ÅÇÑ´Ù.
FDA½ÂÀÎµÈ ¿°»ê¾ÆÁ©¶ó½ºÆ¾ Á¦Á¦ÀÇ ¿À¸®Áö³Î Á¦Ç°ÀÎ ¾ÆÁ«Æ¾ Á¡¾È¾×Àº ¿ø °³¹ß»çÀÎ µ¶ÀÏ ºñ¾ÆÆ®¸®½º(Viatris)»çÀÇ Á÷¼öÀÔ Á¦Ç°À¸·Î ±× ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÑ ¾Ë·¯Áö¼º °á¸·¿°Ä¡·áÁ¦¶ó°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.
¾ÆÁ«Æ¾ Á¤Á¦¿Í ºñ¾×Àº ºÎ±¤¾àÇ°¿¡¼ ½ÃÆÇÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª ¾È°ú¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÅ ÀÖ´Â ¾ÆÁÖ¾àÇ°¿¡¼ À̹ø¿¡ Á¡¾È¾×À» ¹ß¸ÅÇÏ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù.
¿°»ê ¾ÆÁ©¶ó½ºÆ¾ 0.5mg/mlÀ» ÇÔÀ¯Çϸç Ç×È÷½ºÅ¸¹ÎÀÛ¿ë, È£»ê±¸ ¾ïÁ¦ÀÛ¿ë, ºñ¸¸¼¼Æ÷ ¾ÈÁ¤ÈÀÛ¿ëÀÇ 3ÁßÀÛ¿ëÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ Á¦Á¦¿Í ºñ±³½Ã Ź¿ùÇÑ È¿°ú¸¦ °¡Áø´Ù.
Á¡¾È 3ºÐ ÈÄ ½Å¼ÓÇÑ ¾àÈ¿¹ßÇöÀ» ³ªÅ¸³»¸ç, 12½Ã°£ Áö¼ÓµÇ¾î 1ÀÏ 2ȸ Åõ¿©°¡´ÉÇϸç ƯÈ÷ 4¼¼ ÀÌ»óÀÇ À¯¼Ò¾Æ¿¡ ó¹æ °¡´ÉÇÑ ¾ÈÀüÇÑ Á¦Á¦ÀÌ´Ù.
¿ë¹ýÀº 1ȸ 1¹æ¿ï, 1ÀÏ 2ȸÀ̸ç, º¸Çè¾à°¡´Â 1mL¿¡ 1,155¿ø, 6,930¿ø/º´ÀÌ°í, º¸ÇèÄÚµå´Â E00950241, Æ÷Àå´ÜÀ§´Â 6mL/º´ÀÌ´Ù.
|
|
|
|
|
|
|