½ÅÁ¦Ç° Á¤º¸ |
¡®Ä¡°ú¹æ½Ä ±×´ë·Î¡¯ Ä¡¾Æ¹Ì¸ÆÁ¦ Ãâ½Ã |
|
|
1ÀÏ 1½Ã°£ ÅõÀÚ·Î »õÇϾá Ä¡¾Æ À¯Áö
¿¹ÀüºÎÅÍ »õÇϾá Ä¡¾Æ´Â µ¿°æÀÇ ´ë»óÀÌ µÅ ¿Ô´Ù.
»õÇϾá Ä¡¾Æ¸¦ µ¿°æÇÑ ÀÌÀ¯´Â ¹ÌÀÎÀÇ ±âÁØÀ̶ó´Â Á¡°ú ÇÔ²² »ó´ë¹æ¿¡°Ô ÁÁÀº ÀλóÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ°í, À̸¦ ÅëÇØ Àڽۨµµ °¡Áú ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÀÌ·± ÀÌÀ¯·Î ÃÖ±Ù¿¡´Â ¾Æ¸§´Ù¿öÁö°í ½Í¾îÇÏ´Â ¿©¼ºÀº ¹°·Ð Ãë¾÷À» ¾ÕµÐ Ãë¾÷Áغñ»ý µî ¼±È£µµ°¡ È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¦´ë·Î µÈ È¿°ú¸¦ ¾ò±â À§Çؼ´Â Ä¡°ú¸¦ ã¾Æ¾ß ÇÏ´Â ½Ã°£Àû ºÒÆíÇÔ°ú °íºñ¿ëÀÇ Á¦Ç°À» ÀÌ¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
ÀÌ·± °¡¿îµ¥ »õÇϾá Ä¡¾Æ¸¦ °®°í ½Í¾îÇÏ´Â »ç¶÷µé¿¡°Ô Èñ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁ³´Ù. Àú·ÅÇÑ ºñ¿ë¿¡ Ä¡°ú¹æ½Ä ±×´ë·Î Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡¾Æ¹Ì¹éÁ¦°¡ Ãâ½ÃµÈ °Í. ÈÁ¦ÀÇ Á¦Ç°Àº ¡®ºñÈÀÌÆ®¡¯.
¡®ºñÈÀÌÆ®¡¯ÀÇ Æ¯Â¡Àº Å©°Ô 4°¡Áö´Ù.
¡ßÄ¡°ú¹æ½Ä ±×´ë·Î Àû¿ë= ÀϹÝÀûÀÎ Ä¡¾Æ¹Ì¹é Àü¹®Ä¡°ú¿¡¼´Â ȯÀÚ°¡ ¹Ì¹éÁ¦¸¦ Æ®·¹ÀÌ¿¡ ÁÖÀÔÇØ 1ÀÏ 1ȸ 1-2½Ã°£ Ä¡¾Æ¿¡ ¹°°Ô ÇØ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÀ» ÇÑ´Ù. Æ®·¹À̸¦ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ½ºÆ®¸³ ŸÀÔÀ̳ª ÆæŸÀÔº¸´Ù Ä¡¾Æ¹Ì¹éÈ¿°ú°¡ ¶Ù¾î³ª±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ºñÈÀÌÆ®µµ Ä¡°ú¿¡¼ ÇÏ´Â ¹æ½Ä ±×´ë·Î Æ®·¹À̸¦ »ç¿ëÇϱ⠶§¹®¿¡ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÈ¿°ú°¡ Ź¿ùÇÏ´Ù. ¶Ç ÀϹÝÀûÀÎ ¹Ì¹éÁ¦¿Í ´Þ¸® Á¡µµ°¡ ³ôÀº Á¡¾×¼ºÀ̱⠶§¹®¿¡ Æ®·¹À̷κÎÅÍ ½±°Ô Èê·¯³»¸®Áö ¾Ê°í, Æ®·¹ÀÌ°¡ Ä¡¾Æ¿¡ ¿À·§µ¿¾È Àß À¯ÁöµÇµµ·Ï ÇÑ´Ù.
µû¶ó¼ Ä¡°ú¸¦ ¹æ¹®ÇÏÁö ¾Ê°íµµ ¼Õ½±°í °£ÆíÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°í, Ä¡¾Æ¿¡ ¹°°í¸¸ ÀÖÀ¸¸é Ä¡¾Æ¹Ì¹éÈ¿°ú¸¦ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
¡ßÄ¡¾Æ¹Ì¹éÁÖ¼ººÐ ÃÖ´ë¿ë·®= ºñÈÀÌÆ®´Â ÁÖ¼ººÐÀÎ Ä«¹Ù¸¶À̵å ÆÛ¿Á»çÀ̵尡 ÇöÀç Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Â Ä¡¾Æ¹Ì¹éÁ¦ Áß ÃÖ´ë¿ë·®ÀÎ 10% ÀÌ»óÀÌ´Ù. µû¶ó¼ °ø°Ý¼ºÀÌ ³ôÀº »ê¼Ò ¶óµðÄ®·Î ºÐÇØµÇ°í ¾ÈÁ¤À» ÀÌ·ç±â À§ÇØ Âø»öµÈ ºÐÀÚµéÀ» °ø°ÝÇÑ´Ù.
ÀÌ·± °úÁ¤À» ÅëÇØ Ä¡¾Æ ±¸Á¶´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê°í, Ä¡¾Æ³»ºÎÀÇ »ö»ó¸¸ ¹à¾ÆÁö´Â È¿°ú°¡ ´õ Å©´Ù.
¡ß°ËÁõµÈ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÀü¹®Á¦Á¶È¸»ç= ºñÈÀÌÆ®´Â ¹Ì±¹ ¿À¶óÅØ»ç¿Í ¼ÕÀâ°í °³¹ßÇÑ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÁ¦´Ù. ¿À¶óÅØ»ç´Â ¹Ì±¹ À¯Å¸ÁÖ¿¡ ÃÖ÷´Ü Á¦Á¶¼³ºñ¿Í º»»ç¸¦ µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç, Àü¹®°¡ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÁ¦¿¡¼ ÀÚ°¡ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÁ¦±îÁö ´Ù¾çÇÑ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÁ¦¸¦ Àü¹®ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ¿À¶óÅØÀº ±î´Ù·Î¿î Ç°Áú°ü¸®¸¦ Åë°úÇÑ Á¦Ç°¸¸ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿À¶óÅØÀº CE¸¶Å©¸¦ ȹµæÇÑ °ÍÀº ¹°·Ð ISO13485, FDAÀÇ Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» öÀúÈ÷ ÁöÅ°°í ÀÖ´Ù.
¡ß¾à±¹Àü¿ëÀü¹® Á¦Ç°= È¿°úÀûÀÎ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÀ» À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ Á¤º¸ Á¦°ø ¹× ¼ÒºñÀÚ »ó´ãÀÌ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÑ´Ù. À̸¦ À§ÇØ ºñÈÀÌÆ®´Â ¾à±¹ ä³ÎÀ» ÅëÇؼ¸¸ ±¸ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½´³Ú»ý¸í°úÇÐ(ÁÖ) ÀÌõ¼ö ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°Àú·ÅÇÑ °¡°Ý¿¡ È®½ÇÇÑ Ä¡¾Æ¹Ì¹éÈ¿°ú¶ó´Â ÃÖ´ëÀÇ ÀåÁ¡À» ½ÇÇö½ÃÅ°´Â °ÍÀº ½±Áö ¾ÊÁö¸¸ Áö³ 10³â°£ Áö¼ÓÀûÀÎ ³ë·ÂÀÌ °á½ÇÀ» ¸ÎÀº °ÍÀÌ´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î ¹ÌÀÎÀ» ²Þ²Ù´Â ¿©¼ºµéÀº ¹°·Ð ÁÁÀº ÀλóÀ» ½É¾îÁֱ⠿øÇÏ´Â »ç¶÷µé¿¡°Ô µµ¿òÀÌ µÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ »ç¿ë¹æ¹ýÀº ºñÈÀÌƮȨÆäÀÌÁö(bwhite.co.kr)¸¦ ÂüÁ¶ÇÏ¸é µÈ´Ù.
|
|
|
|
|
|
|