| 신제품 정보 |
|
|
|
|
글락소 스미스클라인(대표이사 김진호, 이하 GSK)은 폐경 후 골다공증의 치료를 위한 복합개량신약 ‘본비바플러스’를 11월부터 출시했다.
본비바플러스는 비스포스포네이트 계열의 이반드로네이트와 비타민 D (이반드론산나트륨 150mg / 콜레칼시페롤24000 IU)의 복합제로서 골절 감소 및 복약충실도 개선이 입증된 본비바 정에 월 1회 비타민D가 추가되어 본비바 단일제제와 유사한 안전성과 내약성을 보였다'단일제제와 유사한 안전성과 내약성을 보였다.
비타민D는 장내 칼슘의 흡수를 촉진시키고 골량을 증가시키며 근력강화를 통해 낙상과 골절의 위험을 감소시키는 것으로 알려져 있다. 비타민D는 대부분 햇빛을 통해 피부에서 합성되는데, 햇빛 노출을 꺼리는 생활습관과 식품을 통한 비타민D의 보충이 어려워 충분한 비타민D가 보장되지 않고 있는 실정이다.
실제로 비타민D는 혈중25(OH)D를 기준으로 30ng/ml 이하일 경우 불충분하다고 정의되는데, 폐경 후 여성 골다공증 환자 2,589명을 대상으로 한 전세계적인 역학연구에서 한국은 혈중 25(OH)D 30ng/ml 이하인 환자가 92%로, 심각하게 비타민D가 부족한 것으로 나타났다.
본비바플러스는 이반드로네이트를 단독으로 사용한 경우와 비타민D 24000 IU를 단독으로 사용하였을 때와 비교하여 Vitamin D 농도를 봤을 때 생물학적으로 동등하였으며, 폐경 후 여성의 골다공증 환자를 대상으로 16주간 본비바플러스와 본비바 정을 비교한 결과, 본비바플러스는 이반드로네이트의 골흡수억제효과를 그대로 유지하면서 혈청 비타민D 수치는 높여주는 것으로 나타났다. 또한 본비바플러스 군은 본비바 군과 비교하여 내약성이 유사했다.
이번 발매로 GSK는 경구 복용하는 ‘본비바 정’(월 1회 복용)과 정제 복용이 어려운 환자들을 위한 ‘본비바 주’(3개월에 1회 정맥주사)에 이어, 비타민D를 함유한 ‘본비바플러스 정’(월 1회 복용)까지 갖춰 골다공증 치료제의 포트폴리오를 더욱 강화하게 되었다. 본비바 플러스의 국내 판권은 로슈가 보유하고 있으며, 제품의 국내 판매는 GSK가 담당한다.
GSK 학술 및 개발 담당 이일섭 부사장은 “복약 편의성의 강점을 가진 본비바에 비타민 D가 더해진 본비바플러스는 골다공증 치료에 있어 새로운 선택을 가능하게 할 것으로 기대된다”고 밝혔다.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
_032.jpg)
