식품의약품안전처가 디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도의 활성화를 위해 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN)에서 현장 홍보와 업계 소통에 나선다.
식품의약품안전처는 한국정보통신기술협회(TTA), 한국AI의료헬스케어연구원과 함께 10월 23일부터 3일간 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 ‘제14회 부산국제의료기기전시회(2026 KIMES BUSAN)’에 참가해 디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도 홍보 행사를 개최한다고 밝혔다.
디지털의료·건강지원기기는 의료 지원 또는 건강 유지·향상을 목적으로 생체신호를 측정하거나 건강관리 정보를 제공하는 제품이다. 식약처는 ‘디지털의료제품법’에 따른 제도 시행에 맞춰 국민이 일상생활에서 사용하는 운동·레저용 심박수계 등 제품에 대한 성능기준을 마련하고, 기업 자율 기반의 성능인증 제도를 운영하고 있다.
이번 행사에서는 디지털의료·건강지원기기 정책 세미나를 개최하고, 성능인증기관 및 인증제도를 소개하는 홍보부스를 운영한다. 또한 관련 기업을 대상으로 맞춤형 현장 상담도 진행할 예정이다.
정책 세미나에서는 디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도와 향후 정책 방향을 소개하고, 기업들이 인증을 준비하는 과정에서 필요한 사항을 안내해 실질적인 도움을 제공할 계획이다.
아울러 식약처는 디지털의료·건강지원기기 성능검사·성능인증 기관인 한국정보통신기술협회와 한국AI의료헬스케어연구원과 함께 전시장 제1전시장 2·3홀(B200, B206)에 홍보부스를 마련한다. 이곳에서는 관련 기관 소개와 함께 그동안 성능인증을 획득한 사례 등을 전시하며 제도에 대한 이해를 높일 예정이다.
식약처는 이번 행사를 통해 디지털 헬스케어 산업계의 관심을 높이고, 성능인증 제도의 안정적인 정착과 활용 확대를 지원한다는 방침이다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-10-23, 9:47
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