㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 치료저항성 우울증 치료제 스프라바토® 나잘스프레이(성분명 에스케타민염산염)가 11월 1일부터 건강보험 급여를 적용받게 됐다고 밝혔다. 이번 급여 적용으로 기존 치료에 충분한 반응을 보이지 않았던 치료저항성 우울증 환자들의 치료 접근성이 크게 향상될 것으로 기대된다.
보건복지부 고시에 따르면 스프라바토는 18세 이상 65세 미만의 주요 우울장애 환자 중 최소 2개 이상의 서로 다른 경구용 항우울제와 1개 이상의 항정신병약제를 각각 8주 이상 충분한 용량으로 사용했음에도 최초 치료 시점 대비 증상이 50% 이상 개선되지 않은 환자에게 급여가 인정된다. 또한 투여 전 우울증 평가척도에서 중증(severe)으로 평가되고 다른 정신병적 양상을 동반하지 않아야 한다.
이 같은 급여 기준은 한국형 우울장애 약물치료 알고리듬 2025(KMAP-DD 2025)에서 제시한 전문가 합의 기반의 치료저항성 우울증 정의를 반영해 마련됐다.
치료저항성 우울증은 충분한 약물치료에도 증상이 개선되지 않는 중증 우울장애로, 일반 우울증보다 재발 위험과 자살 시도 위험이 높고 사회적·직업적 기능 저하가 심한 것으로 알려져 있다. 특히 한국은 OECD 국가 가운데 자살률이 가장 높은 수준을 보이고 있어 치료저항성 우울증 환자를 위한 새로운 치료 대안의 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다.
스프라바토는 기존 항우울제와 달리 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체에 작용하는 새로운 기전의 치료제다. 2020년 식품의약품안전처로부터 치료저항성 우울증 적응증을 승인받았으며, 2026년 10월 기준 국내에서 해당 적응증으로 허가된 유일한 치료제다.
임상연구에서는 스프라바토를 경구용 항우울제와 병용 투여했을 때 투여 24시간 이내에 임상적으로 의미 있는 우울 증상 개선 효과가 확인됐다. 또한 유지 치료 시 위약군과 비교해 재발 위험을 51% 감소시키는 결과를 보여 치료저항성 우울증 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시했다.
강남세브란스병원 정신건강의학과 석정호 교수는 “치료저항성 우울증 환자들은 반복적인 치료 실패로 인해 증상이 장기화되고 일상생활과 사회적 기능이 크게 저하될 수 있다”며 “스프라바토의 건강보험 급여 적용은 기존 치료에 반응하지 않았던 환자들에게 보다 이른 시기에 적용할 수 있는 새로운 치료 옵션이 마련됐다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.
이어 “그동안 경제적 부담 때문에 치료에 어려움을 겪었던 환자들이 적절한 시점에 치료를 받고 증상을 개선해 일상으로 복귀하는 데 도움이 되길 기대한다”고 덧붙였다.
크리스찬 로드세스 한국얀센 대표이사는 “이번 스프라바토의 건강보험 급여 적용으로 국내 치료저항성 우울증 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “존슨앤드존슨은 앞으로도 정신건강 분야에서 혁신 치료제의 접근성을 높이고 환자들이 실질적인 치료 혜택을 받을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
한편 스프라바토는 기존 치료에 반응하지 않는 치료저항성 우울증 환자들에게 새로운 치료 패러다임을 제시한 약제로 평가받고 있으며, 이번 급여 적용을 계기로 더 많은 환자가 혁신 치료의 혜택을 받을 수 있을 것으로 전망된다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-11-02, 10:10
- Copyrights ⓒ 성인병 뉴스 & cdpnews.co.kr, 무단 전재 및 재배포 금지 -
