대웅제약(대표 박성수·이창재)이 대웅테라퓨틱스, 대웅바이오와 손잡고 차세대 약물전달 플랫폼 개발에 본격 나선다. 환자의 투약 편의성을 높이고 다양한 바이오의약품 및 신약 개발에 활용할 수 있는 고농도 피하주사(SC) 제형 플랫폼과 마이크로니들 패치 기술을 공동 개발해 미래 성장동력 확보에 나선다는 전략이다.
대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 개발한 고농도 피하주사 제형 플랫폼 ‘써미크라(Thermicra)’와 용해성 마이크로니들 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’에 대한 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 써미크라는 대웅바이오를 포함한 3사가 공동 개발하며, 클로팜은 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 협력해 사업화를 추진한다.
이번 협력은 특정 제품에 국한되지 않고 다양한 의약품으로 적용 범위를 확대하는 데 초점이 맞춰졌다. 대웅테라퓨틱스의 원천기술에 대웅제약의 글로벌 임상·인허가 및 사업화 역량, 대웅바이오의 생산 인프라를 결합해 신약 개발부터 생산, 상용화까지 이어지는 통합 체계를 구축한다는 계획이다.
써미크라는 기존 정맥주사(IV) 방식으로 투여하던 항체의약품과 항체-약물접합체(ADC) 등을 고농도 피하주사(SC) 제형으로 전환하기 위한 플랫폼이다. 특히 약물의 피하 확산을 돕는 히알루로니다제 효소를 사용하지 않고도 400mg/mL 이상의 고농도 제형 구현이 가능하도록 설계됐다.
이를 통해 정맥주사에 비해 투약 시간을 단축하고 의료진의 업무 부담을 줄일 수 있으며, 환자는 장시간 병원에 머물 필요 없이 보다 편리하게 치료받을 수 있을 것으로 기대된다.
또한 써미크라는 고온 노출과 유기용매 사용을 최소화한 특화 공정을 적용해 단백질 변성 위험을 줄였으며, 고농도 제형에서 발생할 수 있는 점도 상승 문제를 개선해 주사 편의성도 높였다. 향후 항체치료제와 ADC 등 다양한 바이오의약품으로 확대 적용될 전망이다.
클로팜은 피부에 부착한 미세침이 체내에서 녹으면서 약물을 전달하는 용해성 마이크로니들 플랫폼이다. 주사기 대신 패치 형태로 약물을 투여할 수 있어 환자의 통증과 주사 공포를 줄이는 것이 특징이다.
특히 자동화된 정밀 토출 기술을 통해 미세침에 탑재되는 약물량을 균일하게 조절할 수 있으며, 가압건조 공정을 적용해 약물이 미세침 끝부분에 집중되도록 설계했다. 또한 전용 몰드를 활용한 보관 및 포장 방식으로 미세침 손상 위험도 최소화했다.
대웅제약은 클로팜을 기반으로 저분자 화합물은 물론 펩타이드 의약품 등 다양한 약물에 대한 적용 가능성을 검토할 계획이다.
회사는 공동개발 제품의 안정적인 생산을 위한 제조시설 구축에도 속도를 내고 있다. 써미크라는 경기 성남시에 전용 생산시설을 조성해 2027년 12월 완공을 목표로 하고 있으며, 클로팜은 경기 화성시 향남에 위치한 대웅바이오 3공장 내 전용 무균 생산시설을 구축 중이다. 해당 시설은 2027년 상반기 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 목표로 하고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 “이번 공동개발은 차세대 약물전달 기술을 실제 제품으로 연결하는 중요한 출발점”이라며 “세 회사의 시너지를 바탕으로 지속적으로 제품군을 확대하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보해 나가겠다”고 말했다.
업계에서는 고농도 피하주사 제형과 마이크로니들 기술이 바이오의약품 시장의 새로운 성장 축으로 주목받고 있는 만큼, 이번 협력이 향후 대웅그룹의 신약 및 플랫폼 사업 확대에 중요한 역할을 할 것으로 전망하고 있다.
[김민서 기자] als11tj@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2026-11-10, 10:11
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