▒ 성인병뉴스 - by 만성질환관리협회 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

11월 27일 (수) 21:14 주요뉴스

HOME > 의료기기

프린트

기사목록

GE 의료영상장비 품질관리 위반 경고장

美FDA, 기록관리 위반 사례 적발…예방책 발표 요구

제너럴 일렉트릭(GE)이 의료영상장비와 관련한 소프트웨어의 미진한 품질 관리로 FDA의 경고를 받았다.

FDA는 지난 4월과 5월 사이 GE의 미국 일리노이주 배링턴 공장에서 12건의 기록관리 위반 사례를 파악함에 따라 GE 측에 경고장을 보냈다고 19일 밝혔다.

앞서 지난 6월에도 FDA가 GE의 품질관리 기준을 경고했지만 GE는 관련 문제를 공표하는 것은 부당하다고 맞섰다.

FDA는 GE가 자사의 의료영상장비 소프트웨어에 관한 고객 불만사항과 제품의 교환, 여타 정보 등에 관한 검토 절차를 가지고 있지 않다고 전했다.

이에 FDA는 GE가 되풀이되는 위반 사항을 예방하기 위해서는 수정된 계획을 발표해야 한다고 요구하고 있다.

이와 관련, GE는 성명서를 통해 “매우 신중하게 경고장을 검토하고 있으며, FDA가 요청한 정보를 제공하는 것과 관련한 작업을 수행하고 있다”고 전했다.

[성인병뉴스] cdpnews@cdpnews.co.kr 기사입력 2008-08-21, 9:50

기사제공 [성인병 뉴스]

	이형래 강동경희대병원..
	"중년 이후 남성들, 전
	서동원 바른세상병원장
	라선영 대한암학회 이사장

	'괄사 목주름크림 필톡샷' 시즌2..
		세로 목주름+가로 목주름 관리에 도움 종근당건강, '필톡 포뮬라' 성분 함유 종근당건강(대표 김..

상급종합병원 확 바뀐다

제2차 국민건강보험 종합계획

보건의료로 보는 한국의 의료의 질 수준

'수술실 CCTV 설치' 논란

"탄탄한 감염병 대응 체계 갖춰야"

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울시 서대문구 연희동 739번지 대우푸르지오아파트상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 | FAX : 02-594-5901 | e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05105 ｜ 등록일자 : 2018.04.12 ｜ 제호 : 성인병뉴스
발행인 : 이동우 ｜ 편집인 : 황보승남 ｜ 청소년보호책임자 : 황보승남 ｜ 발행일자 : 2004.06.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)