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VIA 디스크 주사, 만성 요통 효과
척추 디스크 재생에 도움, FDA 승인 신청

손상된 척추 디스크의 재생을 도와 요통을 완화하는 ‘VIA Disc 주사’가 지속적인 이점이 있는 것으로 보인다는 새로운 임상 실험 자료가 보고되었다.

미국 Edmond 소재 Oklahoma의 임상 방사선학의 방사선학 책임자인 Douglas Beall 박사는 VIA Disc 주사를 맞은 대부분의 환자들은 적어도 3년 동안 지속된 요통 완화를 받았다고 밝혔다.

치료 3년 후 약 60%의 환자가 통증이 50% 이상 개선된 반면 70% 이상은 운동과 기능이 20점 이상 개선된 것으로 나타났다.

Beall 박사는 최근 피닉스에서 열린 인터벤션 방사선학회 회의에서 발표된 이 연구 결과에 대해 "이는 36개월 동안 지속 가능한 구제책이 될 수 있다,"고 강조했다.

Beall 박사는 “생존 가능한 디스크 동종 이식 보충제의 상표명인 VIA Disc는 골수 세포와 기증자의 척추 디스크 조직을 혼합한 것으로 이 세포들이 디스크를 형성하는 전구체 중 하나”라고 설명했다.

퇴행성 디스크 질환은 만성 요통의 주요 원인이며, 척추 뼈 사이에 쿠션을 제공하는 고무 디스크가 마모되기 시작할 때 발생한다.

척추 뼈는 서로 마찰하기 시작하고 서로 가까워질수록 신경을 꼬집는 경우가 많아 통증을 유발하고 움직임과 유연성이 떨어진다.

임상시험은 초기에 218명의 환자를 대상으로 무작위로 VIA Disc 또는 생리식염수를 대조군으로 투여했다. 1년 후, VIA 디스크 환자들은 식염수 환자들의 45% 향상에 비해 그들의 통증과 기능이 56% 향상되었다.

연구팀은 VIA 디스크 환자들이 시간이 경과한 이후의 효과를 확인하기 위해 실험의 연장선상에서 더 작은 그룹의 환자들을 모집했다.

그 결과 2년 후, VIA 디스크 환자들은 식염수 그룹의 22%에 비해 41% 개선되었다. 2년 시점에서 VIA Disc 그룹의 환자 중 약 35%가 요통으로 재 치료를 받은 반면 식염수를 투여 받은 환자의 50%는 요통으로 재치료를 받았다.

재 치료를 받은 모든 사람들은 VIA 디스크 주사를 맞았으며 3년 후 전체 그룹의 통증과 기능이 51% 향상된 것으로 나타났다.

Beall 박사는 "지속적으로 유의미한 부작용은 없었다. 이는 내약성이 우수하고 매우 안전했다"고 말했다.

이번 임상 실험은 VIA Disc의 제조사인 VIVEX Biologics의 자금 지원을 받아 실시되었으며, VIA Disc는 현재 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 생물학적 치료제로 승인받기 위해 검토 중에 있다.

<이상현기자 gurumx@naver.com>





[성인병뉴스]   기사입력 2023-03-17, 7:56
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